針方便?抗愛滋病毒長效針劑座談會|活動實錄

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含Cabotegravir(CAB)及 Rilpivirine(RPV)成分之愛滋治療長效針劑於2014年通過FDA , 2021年於美國上市,台灣則是2023年以自費藥品上市。 
自2024年4月1日起,愛滋治療長效針劑已納入健保給付之規範。 

一、長效針劑之施打注意事項 

1. 接受長效針劑治療必須於醫療院所並由護理人員進行針劑治療。 
2. 由於腹側臀部(Ventrogluteal)遠離主要神經和血管,因此建議注射腹側臀部方式進入臀中肌(gluteus medius muscle)。如果醫療人員願意,可以注射背側臀部(Dorsogluteal)方式進入臀大肌(gluteus maximus muscle)。不得在其他任何地方注射,注射後請觀察至少10 ~ 15分鐘再離開醫院。 
3. Cabotegravir+Rilpivirine 口服導入藥品建議隨餐服用;由於針劑藥物不會進入腸胃道,則不受食物影響。 
4. 每兩個月一次的肌肉注射,成人治療時程注意事項:必須在標準治療日前後七天內給藥。錯過注射預定時程的個案就需要重新評估是否合適使用長效針劑。 
5. 根據FLIAR study extension phase, 口服導入與直接注射皆不影響藥物濃度。口服導入僅是確認個案對藥品是否有過敏反應。醫療照護人員與個案可決定使用長效針劑療程前使用口服導入評估耐受性,或是直接進行長效針劑注射療程 
6. 前12個月的治療 

  • 注射前一個月-與個案討論後可選擇是否使用口服導入藥物 

  • 第一個月-第一次注射 

  • 第二個月-第二次注射 

  • 第四、六、八、十、十二個月-持續注射 

因此第一年的治療至少需要7次回診。 

7. 目前針對未滿18歲之愛滋感染者並無臨床相關研究,故不建議接受針劑治療。 
8. 針對洗腎患者、肝功能嚴重受損者,因目前並無針對這兩類病患進行臨床相關研究,故施打合適性需由醫師進行評估。 
9. BMI >30之感染者,為了確保有效注射到肌肉層,改用較長針頭施打。 
10. 長效針劑治療前,醫師會與個案說明清楚治療需配合之事項。分析三個長效針劑主要第三期臨床試驗中治療失敗比例為1.4%,根據多變量分析HIV病毒亞種A1/A6以及存在RPV的抗藥性會增加治療失敗的風險 (Orkin et al., 2023),單一 BMI 的因子本身並不會增加治療失敗的風險 (Elliot et al., 2023)。 

二、所以當轉換成針劑治療同時需承擔抗病毒效果不如預期之風險,但極非常少數案例會有此情況。 
三、長效針劑的不良反應及交互作用 

1. 最常通報的不良反應:為注射部位反應、頭痛及發燒注射部位不適反應會隨時間減少 
2. 常見不良反應為:頭暈、噁心、嘔吐、腹痛、脹氣、腹瀉、皮疹、憂鬱、焦慮、做夢異常、失眠 
3. 長效針劑仍會有藥物交互作用的問題。若您目前有正在服用其他科別的藥品例如: 
抗痙攣藥物carbamazepine、oxcarbazepine、phenobarbital、phenytoin 抗分枝桿菌藥物rifabutin、rifampin、rifapentine 全身作用性糖皮質激素dexamethasone,除了單劑治療之外 聖約翰草(Hypericum perforatum 貫葉連翹) 口服導入藥品則需注意多價陽離子的制酸劑,一定要事先告知醫師或是個案管理師才能避免有藥物交互作用的風險。 
4. 藥物交互作用會影響針劑濃度,濃度不足則無法抑制病毒複製,進而產生抗藥性。 

四、長效針劑使用條件 

1. 18歲以上成人。 
2. 近6個月內HIV病毒量<50 copies/mL。 
3. 每日口服藥物有困難者,並敘明理由。 
4. 同意配合進行2個月一次的注射。 
5. 未感染B型肝炎病毒。 
6. 過去無病毒抑制失敗、未對Cabotegravir(CAB)或Rilpivirine(RPV)
具有已知或疑似抗藥性。 
7. 未使用會與CAB或RPV有明顯藥物交互作用之藥物。 
8. 未懷孕或未有備孕計畫。 
9. 潛伏結核感染(LTBI)檢驗為陰性,或LTBI檢驗為陽性但已完成LTBI治療。 

五、長效針劑之治療目的 

1. 讓個案的治療多一個選項,提升病患治療的自主權及決定權;國際治療指引DHHS與IAS也推薦使用長效針劑能改善心理壓力個案的生活品質。 

六、Q&A 

Q1: 接受長效治療針劑導致治療失敗,還可以改回口服治療嗎?  
A1: 若長效針劑治療失敗,可換回口服藥物;但須考量是否有產生抗藥性問題, 若已產生抗藥性,則需要中斷針劑治療並調整口服藥物之處方 

Q2: 請問長效針劑的費用是多少?  
A2: 自2024年4月1日起,長效針劑納入健保給付規範。由臨床醫師評估,若感染者符合長效針劑之使用條件,需處方使用前提出申請,經專業審查通過後使用。 

Q3: 平常有服用保健食品的習慣,若改成長效針劑治療,會影響到治療效果嗎?  
A3: 由於針劑藥物不會進入腸胃道,故不受食物影響。 

Q4: 目前台灣有感染者使用長效針劑了嗎? 
A4: 長效針劑尚未納入健保給付前,台灣已有感染者自費接受長效針劑治療。

 
Q5: 若接受長效針劑治療,健保雲端藥歷系統是否也可以看到就醫紀錄? 
A5: 健保雲端藥歷系統係針對使用健保之藥品、抽血,若為自費身份施打長效針劑 或檢驗報告,系統則無法查詢相關紀錄。 

Q6: 新診斷之愛滋感染者,適合接受長效針劑治療嗎?  
A6: 新診斷之愛滋感染者,建議先以口服抗人類免疫缺乏病毒藥品治療,待愛滋病 毒量控制穩定(<50 copies/ml)並由醫師評估後再轉換成長效針劑治療。 

Q7: 長效針劑與口服抗病毒藥物可以輪流使用嗎?  
A7: 當預知錯過回診時可使用口服橋接藥物,但不建議長效針劑與口服藥品間經常更換。 

Q8: 目前有使用長效針劑而治療失敗的案例嗎? 
A8:極少數案例有治療失敗的狀況,這些少數案例之後都能夠利用其他口服處方達到病毒穩定抑制。同理口服抗病毒藥物亦會有治療失敗的案例。若治療失敗的情況,建議可以進行抗藥性檢測後再由醫師調整處方。 

Q9:接受長效針劑治療,抽血頻率會增加嗎?  
A9:不會,抽血頻率仍維持一年四次。 

Q10: 在臨床實驗當中,個案使用長效針劑的偏好相較於口服表現為何? 
A10: SOLAR study 顯示每 10 位就有9位更偏好長效針劑療法。

 

 

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