FDA通過最新避孕藥,完全抑制月經

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月經不來對女人是好是壞?以外在方法改變體內原本的自然機制會不會產生健康風險?最重要的是,對於女性月經的污名,是否又開始起死回生?

美國食品藥物管制局(FDA)於2007522日核准通過最新一代由惠氏藥廠研發的避孕藥Lybrel,可以完全抑制女性的月經。傳統的避孕藥並不會影響到月經週期,而美國先前在2003年通過的「季經藥」(Seasonique),雖然使女性得以自行減少月經週期,但是一年還是會來潮四次。這次通過的避孕藥標榜著可以一直連續服用,中間不需服用安慰劑,如此一來,月經就不會來潮,直到停止用藥。

Lybrel的審核包括兩份為期一年的臨床試驗,參與者大約有2,400位,年齡介於18-49歲的女性。雖然Lybrel標榜著使用後就不會有月經,但是,研究發現還是會有不預期的出血,臨床試驗中就有18%的女性因為不預期的出血而退出試驗;只是出血的狀況會隨著用藥的時間越久而逐漸減輕,其中59%的女性在用藥一年後,出血的狀況才完全停止。

此外,在FDA的一次簡報中,藥物評估與研究中心(CDER)的研究員Scott Monroe表示,在2,400人的臨床試驗中,有近一半的女性因為出血的狀況而停止用藥,剩下完成試驗的女性中,只有30-35%的女性沒有出血的情形,而不預期出血的狀況平均約相隔28天,然後維持4-5天,這樣的情況和一般月經週期的狀況其實是類似的。

FDA表示,醫師在衡量過女性的狀況後,若其停止月經的益處大於避孕藥造成的出血副作用時,才建議使用。此外,Lybrel所含的成分為低劑量的黃體素和雌激素,和其他的避孕藥沒有太大差別,因此,Lybrel也會有其他避孕藥的風險,例如,血栓塞、心臟病、中風的風險會增加,若吸菸的話,風險則會更高;而且,使用Lybrel之後月經就會停止,使女性很難確認是否有懷孕;雖然Lybrel是避孕藥,理論上服用後應不會懷孕,但是,有專家指出,女性若有懷孕的症狀或懷疑自己有可能會懷孕,最好還是使用驗孕棒;且性行為還是要帶保險套。

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