美FDA否決94.6萬種新型菸品上市!

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美FDA否決94.6萬種新型菸品上市!時代雜誌:電子煙產業即將消失[1]
籲請政府堅守「終結傳統紙菸,禁止新型菸品」立場

美國食品藥物管理局(FDA)發布最新消息,經過一年漫長審查後,退回450萬件資料不齊的電子煙產品上市申請,並對94.6萬件產品(ENDS)簽署「行銷否決命令(Marketing Denial Orders,簡稱MDOs)」,禁止其上市或銷售

2007年電子煙進入美國市場後,聯邦政府採取「開放成人選擇、反對青少年使用」的低調、無作為措施,終至引發青少年濫用疫情,且愈演愈烈。美國狀況說明新型菸品一旦「被開放」,政府即使後續拼命補破網,「加零」也很難回頭! 天佑台灣,既有規範仍阻絕新型菸品於境外,請政府勿受菸商干擾,堅守菸品「加零」立場,不僅要終結傳統菸品,更要禁止所有新型菸品,及早修正「新型菸品『一禁一開』」的錯誤思維,保障年輕世代與民眾整體健康!

根據美國全國青年菸品調查(National Youth Tobacco Survey) [2-1、2-2],2017年高中生電子煙使用率為11.7%,2019年飆升至27.5%。2019年8月起爆發撼動全球的美國電子煙肺傷害(EVALI)疫情,統計至2020年2月底,全美共有2807位通報確診個案,其中超過八成未滿35歲,最終導致68人死亡。至今EVALI仍未消失,只是暫被新冠肺炎疫情所掩蓋,青少年、家長、校園、公衛、醫藥團體也不斷籲請美國政府介入處理電子煙的青少年濫用。

美國FDA隨即下令主要電子煙商,應避免青少年濫用其產品,否則將從市場下架。電子煙巨獸JU*L在美國市佔率一度高達70%,2019年甚至全美360萬名青少年使用它,在EVALI疫情中成為眾矢之的,立即自行下架部分加味電子煙。FDA從2020年9月9日下令所有新型菸品需通過「上市前菸品申請(PMTA)」,提供資料佐證產品對整體公眾健康具正面意義,一年來總共收到包括JU*L在內的逾500間公司、650萬款電子煙產品申請,目前已完成超過90%的審查。據《華爾街日報》報導[3],經過一年,FDA仍然無法對JU*L電子煙做出允許販售必須下架的最後決定,表示需更多時間衡量而延遲公告審查結果。

 2021年JU*L又買下整集學術期刊企圖為自己漂白,企圖美化其曾經鉤引美國數以百萬年輕人濫用,還推波助瀾導致2019年全美530萬名青少年淪陷於電子煙。也因JU*L有暴利可圖,吸引了全球最大菸草公司直接介入成為大股東,積極產銷拓展市場。


(圖說:如果你認為吸電子煙不會上癮,你可能已經被電子煙洗腦了。圖片來源:美國FDA)

  加熱菸吸引的是年輕族群

 2019年美國FDA通過加熱菸上市,即引用錯誤的資訊,認為加熱菸不足以引誘青少年,成年吸菸者可以「完全轉換」至加熱菸。但後續研究證實加熱菸確實吸引了年輕人:1.日本的加熱菸追蹤調查報告發現,15-19歲青少年使用加熱菸「iQ*S」的比例,2015到2017年增加3.3倍,非吸菸者使用加熱菸的比例在兩年內更是遽增13倍[4]2.韓國2017年開放成人使用加熱菸,一年後就有約3%青少年曾經使用,比電子煙的擴張還快[5]。事實證明,開放加熱菸不僅成人無法達到「完全轉換」,還讓青少年使用率上升,甚至讓更多的人成為紙菸及加熱菸,還有電子煙的雙重或多重使用者!無怪乎許多學者指出美國FDA通過加熱菸上市,是嚴重的錯誤決策。如今美國政府為了拼命補破網,動用可觀專業人力,拒絕了數百萬種電子煙產品上市,但是最好的做法就是全面禁止新型菸品。

WHO七月最新發表的《全球菸草流行報告》[6]指出,沒有減害的菸品,任何的菸品都有害,應該禁止或減少任何型式的菸品消費,同時警告菸商販賣的是尼古丁成癮!美國現在做的都只是補破網,而台灣本來就沒有開放新型菸品,現在更應該繼續堅守立場,禁止新型菸品!一旦開放或部分開放,尼古丁成癮將一代傳一代,使我們後世子孫陷入新型菸品危害。

(感謝 台北榮總家醫部賴志冠醫師 審稿)

[1]時代雜誌專題:「The Vaping Industry as We Know It May Soon Disappear」https://time.com/6094858/fda-e-cigarette-decision/

[2-1] 美國FDA:「2018 NYTS Data: A Startling Rise in Youth E-cigarette Use」 https://www.fda.gov/tobacco-products/youth-and-tobacco/2018-nyts-data-st...

[2-2]美國CDC:「6.2 Million middle and high school students used tobacco products in 2019」 https://www.cdc.gov/media/releases/2019/1205-nyts-2019.html

[3] 華爾街日報:FDA Needs More Time to Decide Fate of Juul (2021.9.9) https://www.wsj.com/articles/fda-to-seek-more-time-to-decide-fate-of-juu...

[4] Heated tobacco product use among Korean adolescents. (2019.6) https://tobaccocontrol.bmj.com/content/29/4/466.long

[5] Heat-not-burn tobacco product use in Japan: its prevalence, predictors and perceived symptoms from exposure to secondhand heat-not-burn tobacco aerosol (2017) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29248896/

[6] WHO report on the global tobacco epidemic, 2021: addressing new and emerging products: executive summary (2021.8) https://www.who.int/publications/i/item/9789240032842

*為揭露菸商真面目,扭轉網路充斥菸商扭曲誤導的現況~由國內權威醫師組團隊開設「台灣拒菸聯盟」此專頁。

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