醫學教授:FDA將電子煙業者利益置於年輕人健康之上

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美國食品及藥物管理局(FDA)先在8月26日公佈對美國三家電子煙業者55,000種電子煙產品(ENDS)發出「行銷否決命令(Marketing Denial Orders,簡稱MDOs)」,禁止其上市或繼續銷售[1];9月9日在萬眾矚目下FDA再發聲明退回總共450萬件「資料不齊」的電子煙產品的上市申請,並且對94.6萬件產品簽署行銷否決命令(MDOs)[2]。

但意外的是,對於一度市占率高達七成的電子煙巨獸JU*L,以及奧馳亞、雷諾等其他主流電子煙公司,FDA仍然未公佈裁決處置。美國加州大學舊金山分校醫學教授史丹頓•格蘭茲博士(Stanton Glantz)對此批評:「難以理解FDA的做法!這根本就是將電子煙業者的利益置於年輕人的健康之上。」[3]


圖片來源:Pixabay

格蘭茲博士說,FDA對JU*L等公司遲遲未公布市場去留的裁決,等於是讓這些市占率最高的電子煙品牌仍然在市面上販售,這樣的做法,根本是罔顧因使用電子煙而尼古丁成癮的年輕人們的健康,更是傷害誤以為電子煙可以幫助戒菸、而放棄使用FDA真正許可的戒菸藥物的人們。

格蘭茲博士認為,FDA延期對JU*L與其他公司的電子煙上市審查,極有可能是打算讓薄荷醇及菸草等口味電子煙繼續販售。因此反對的他提出三大隱憂

1. FDA菸草產品中心(FDA Center for Tobacco Products)宣稱:「他們是以臨床試驗來檢驗電子煙對戒菸的好處」,但這是錯誤的,因為所謂的隨機臨床試驗(randomized clinical trials,簡稱RCTs)是用來評估藥物,並非電子煙這樣的消費產品目前已經發表的研究幾乎都顯示它對戒菸沒有絕對的益處。

2. FDA難道要以電子煙對年輕人的實際傷害,來換取對成年人戒菸的潛在好處嗎?
事實上,電子煙出現在市面上大約 15 年(自2006年以來),如果電子煙對成年人有實質性的健康益處,現在早就應該有顯著且絕對的證據了,但事實並非如此。
此外,研究分析已經發現,電子煙幫助1個成年人戒菸的同時,卻讓 81 個年輕人因為電子煙而開始吸紙菸[4]。 

3. 對於薄荷醇(menthol)電子煙不應該有「特殊考量」電子煙巨獸JU*L目前在美國市面上僅販售菸草及薄荷醇(menthol)兩種口味,菸商正全力的洗白,無論如何至少捍衛這兩種口味。正如美國31 位州檢察長於2021年6月28日致信給 FDA所指出[5],毫無疑問,薄荷醇口味助長年輕人使用電子煙,因此必須與所有其他口味一起被禁止

格蘭茲博士認為FDA拖太久了,他沉痛呼籲:「現在是禁止JU*L銷售的時候了。」

他山之石,可以攻錯
美國「供成人選擇、未同意青少年使用」的電子煙政策,讓有暴利可圖的電子煙蓬勃發展,全球最大菸商直接成為電子煙最大品牌的JU*L的大股東,積極產銷拓展市場,導致2019年全美竟高達530萬青少年使用電子煙,更發生撼動全球的電子煙相關肺傷害(EVALI)事件。現在美國政府盡全力做的事情,都只是亡羊補牢,可是FDA依舊沒為捍衛年輕人健康而立即做出全面禁止的決策!令人遺憾的同時我們也反思,台灣應以美國為鑑,沒有理由為了菸商的利益犧牲國人健康,請政府盡快修法禁止所有新型菸品。

[1]美國FDA:FDA Denies Marketing Applications for About 55,000 Flavored E-Cigarette Products for Failing to Provide Evidence They Appropriately Protect Public Health (2021.8.26) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-denies-marketing...

[2]美國FDA:Perspective: FDA’s Progress on Tobacco Product Application Review and Related Enforcement (2021.9.9) https://profglantz.files.wordpress.com/2021/08/2021-08-18-letter-to-fda-...

[3] FDA can and should prioritize youth over Juul and other e-cigs sales while it ponders the long term https://profglantz.com/2021/09/10/fda-can-and-should-prioritize-youth-ov...

[4]Quantifying population-level health benefits and harms of e-cigarette use in the United States (2018.3) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29538396/

[5] (2021.8.18) https://profglantz.files.wordpress.com/2021/08/2021-08-18-letter-to-fda-...

*為揭露菸商真面目,扭轉網路充斥菸商扭曲誤導的現況~由國內權威醫師組團隊開設「台灣拒菸聯盟」此專頁。

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