植入式醫療設備應將智慧型手機和手錶保持在至少 6 英寸的距離

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一項新研究支持 美國FDA 的建議,即建議患者將任何可能產生磁干擾的消費電子設備(包括手機和智能手錶)與植入的醫療設備(尤其是心臟起搏器和心臟除顫器)保持至少 6 英寸的距離。

在有關智慧型手機和手錶干擾植入式醫療設備的報告後,隸屬於美國食品與藥品管理局 (美國FDA)設備和放射健康中心 (CDRH) 的調查人員進行了一項研究,該研究支持 FDA 的建議,即患者應保留任何可能會影響其的消費型電子設備產生磁干擾,包括手機和智能手錶,距離植入的醫療設備至少 6 英寸,尤其是心臟起搏器和心臟除顫器。他們的研究結果發表在心臟節律,心律學會,心電學會和小兒先天性和社會電的官方期刊,由Elsevier出版。

植入式心律去顫器示意圖   圖片來源:  https://www.eenewseurope.com/

 

“確保我們國家(美國)醫療設備的安全是我們消費者保護使命的基石,尤其是隨著技術的不斷進步,”首席研究員 Seth J. Seidman 解釋說,她是 CDRH 的研究電氣工程師和 EMC 項目顧問。“作為這項工作的一部分,該機構審查了最近發表的文章,這些文章描述了某些具有高場強磁鐵的新型手機、智能手錶和其他消費電子產品可能會暫時影響植入式電子醫療設備的正常運行,例如心臟起搏器和植入式除顫器。根據我們的審查,我們決定進行自己的測試,以確認並幫助為患者和消費者提供適當的建議。”

心臟植入式電子設備旨在支持心律紊亂,例如心率過慢或過快。植入式起搏器和心律轉復除顫器 (ICD) 包括一種“磁鐵模式”,設計用於當患者正在接受可能存在電磁干擾的手術時,或者當需要暫停設備進行醫療時使用。但是,此功能也可能被大於 10G 的強磁場意外觸發,這可能會改變設備的工作方式,並可能對患者造成嚴重傷害。

從歷史上看,足以觸發這種磁鐵模式的磁鐵非常大且可識別,例如立體聲揚聲器或無繩工具中的電動馬達。然而,隨著小型稀土磁鐵的出現,可以在耳機、門鎖或小型電話揚聲器中發現強磁場。

研究人員測試了所有 iPhone 12 和 Apple Watch 6 機型在距設備不同距離處的磁場輸出。他們發現所有設備在近距離處都具有明顯大於 10G 的靜磁場,高到足以將植入的心臟設備置於磁鐵模式。但是,當保持六英寸或更大的間隔距離時,手機和手錶不會觸發磁鐵模式。

由於這些結果,我們正在採取措施為患者和醫療保健提供者提供資訊,以確保他們了解潛在風險,並可以採取簡單的主動和預防措施,例如將消費電子產品(例如某些手機和智能手錶)保持在 6 英寸遠離植入的醫療設備,不要在醫療設備的口袋裡攜帶消費電子產品,”塞德曼先生建議道。

“我們認為對患者的風險很低,並且該機構目前沒有意識到與此問題相關的任何不良事件。但是,隨著時間的推移,具有強磁鐵的消費電子產品的數量預計會增加。因此,我們建議人們“植入的醫療設備與他們的醫療保健提供者交談,以確保他們了解這種潛在風險和安全使用的正確技術。FDA 將繼續監測消費電子產品對醫療設備安全操作的影響,”塞德曼先生指出。

 

原始研究報告: 

Static magnetic field measurements of smart phones and watches and applicability to triggering magnet modes in implantable pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators

https://www.heartrhythmjournal.com/article/S1547-5271(21)01859-2/fulltext

原始報導:  

Research supports FDA recommendation: Patients with implanted medical devices should keep their smart phones and watches at least six inches away

https://www.sciencedaily.com/releases/2021/08/210826090845.htm

 

 

 

 

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霧之舟

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