iQOS再度取得美國FDA PMTA授權

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據《台灣威卜 菸草減害網路媒體 VAPE Taiwan》報導,美國食品和藥物管理局(FDA)在Twitter上宣布,已向菲莫國際Philip Morris Products發出IQOS 3的 PMTA 授權銷售。

新授權的版本與4月份授權的前一個版本在設計上有細微差別,包括菸草柱如何插入充電器,充電連接器和LED指示燈的變化,新的觸碰反饋功能,以及減少使用者吸入菸草氣霧的選項。

關於產品使用的數據表明,與前一版本相比,用戶群體之間沒有任何差異,包括在青年和青年人中沒有關於產品,入門使用的新問題。

FDA在致菲利普莫里斯產品公司的一封信中寫道:「本授權銷售訂單的發布確認了貴公司符合《食品、藥品和化妝品法》第910(c)條的要求,並授權銷售您的新菸草產品。」

「根據第910節的規定,貴方可根據本訂單(包括所有附錄)中概述的銷售訂單要求,將菸草產品引入州際貿易或交付州際貿易。」

該機構強調,該銷售訂單並不意味著任何版本的IQOS菸草柱和充電器都可以作為「安全(safe)」或「FDA認證」進行銷售。

「沒有安全的菸草產品。」FDA寫道。

美國食品和藥物管理局(FDA)於2019年4月發布了一項營銷令,最初允許在美國銷售IQOS菸草柱和主機。該公司後來提交了另一個上市前菸草申請,要求市場上的設備使用者和充電器的更新版本。

延伸閱讀:

FDA Approves PMTA for IQOS 3 Sales in U.S. Market

Philip Morris International Announces U.S. Food and Drug Administration Authorization of IQOS 3 for Sale in the United States

FDA – Premarket Tobacco Product Marketing Orders

美議員要求FDA公佈PMTA申請名單

美國電子煙製造商協會 協助小型企業通過PMTA

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輝瑞戒菸藥增自殺風險 推動倡議「電子煙不好」

 

 

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