Vapopresso談論PMTA申請

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據《台灣威卜 菸草減害網路媒體 VAPE Taiwan》報導,近日,思摩爾旗下電子煙公司 Vapopresso 的副總裁Eve Wang在採訪時討論了該公司對備受爭議PMTA過程的處理方法。

根據《家庭吸煙預防和菸草控制法》,早在2016年,FDA就宣布,所有菸草產品都需要申請並獲得上市前菸草申請授權(PMTA),才能留在美國市場。

在過去的幾年裡,這項申請的截止日期已經前後移動了很多次,直到2020年4月3日,美國馬里蘭州地區法院的Paul Grimm法官將截止日期移到了2020年9月9日。

根據《菸草法》,所有菸草產品都需要在各個方面獲得授權,包括包裝、製造和產品設計的調整。這使得獲得授權非常昂貴和耗時,導致許多規模較小的電子煙企業破產或無法彌補的債務。

Vapopresso 的Eve wang在一次關於該流程的採訪中表示,該公司為每個子類別的產品提交了多份PMTA,該流程早在2016年要求一公佈就開始了。

她解釋說,沒有指南區分一個產品類別和另一個類別,只有一個指導和過程,所有不同的類別。鑑於Vapopresso的產品種類繁多,以及其中的所有不同變量,這對該品牌來說具有挑戰性。為此,Vaporesso與許多科學家一起工作,以確保合規性。

Wang指出,由於他們一直積極主動地發送申請,他們早在8月份就獲得了部分產品的PMTA,遠遠早於提交截止日期。

副總裁提到了該品牌的價值觀:創新、質量和承諾,並指出,始終牢記這些價值觀,公司始終努力做到合規,並對每個生產過程進行驗證。她補充說,隨著越來越多的市場受到監管,向前邁進將變得更加容易。

Vaporesso的母公司smoore在研究方面投入了大量資金,例如最有效的加熱元件和機制。 Vapopresso通過參考和應用這項研究來利用這一點。

當被問及他們是否認為PMTA過程是必要的時,王說,專注於其有效性並不能改變其存在的事實,最終在Vaporesso和smoore,法規是受歡迎的,因為它們有助於驗證他們的產品。

當被問及昂貴的PMTA過程是否會導致產品價格上漲時,王說,儘管PMTA最終可能會讓他們損失數百萬美元,但這些費用將被視為一項必要的投資。為此,她表示,公司將努力提高產量,降低內部成本,以便在不被迫漲價的情況下彌補PMTA成本。

Wang指出,到目前為止,Vaporsesso只提交了可再填充設備的申請,因此他們計劃與美國的許多電子液體製造商合作,這些製造商已經為他們的電子液體提交了PMTA。

延伸閱讀:

Vape Brand Vaporesso on Going Through the PMTA Process

美議員要求FDA公佈PMTA申請名單

美國電子煙製造商協會 協助小型企業通過PMTA

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