美國電子煙製造商協會 協助小型企業通過PMTA

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Vaping360報導,一個新的電子煙產業協會 – 美國電子煙製造商協會(American Vapor Manufacturers Association, AVM)成立了,協會創始人是Amanda Wheeler 和Char Owen,Wheeler擔任總裁,Owen擔任副總裁。

 

其目標是代表小型企業嘗試通過FDA複雜的電子煙產品法規申請,該協會計劃參與聯邦遊說,並為成員提供成本更低的科學測試和專家規範建議。在過去一年時間,該協會收集了為小型製造商制定計劃的小企業主的想法,這些製造商向FDA提交了上市前菸草申請(PMTA)。

據Wheeler介紹,有230家電子液體製造商使用她與華盛頓特區監管律師阿齊姆·喬杜里(Azim Chowdhury)共同製定的計劃提交了170多萬種電子液體產品的PMTA,並在Owen運營的一個私人Facebook小組中充實了這一計劃。該組織使許多原本被排除在程序之外的小公司有可能提交PMTA。

現在,隨著Wheeler、Owen和其他小製造商致力於向FDA提供其申請中缺失的元素,他們正在尋求降低成本和節省時間的解決方案,同時也允許企業向FDA提供有關其產品的高質量數據。

新組織的宣布:AVM將從零開始建立一個實驗室,為會員提供測試服務。在製造商們試圖進行的小型測試中,測試和測試的成本一直是最大的挑戰。

據 Wheeler介紹,AVM實驗室能夠處理大量的測試,方法是增加共用實驗室沒有足夠的電子煙產品測試所需的額外設備,並使用先進的混合測試方法。結果將是快速但高質量的測試,不依賴於某些實驗室使用的加速方式。

惠勒表示,該組織對實驗室的融資有多種選擇,目前還沒有確定他們是否能夠集中資金籌集資金,或者是否會引入外部投資者。

AVM提供分層會員資格,類似於已建立的電子煙貿易組織提供的會員資格。新集團將需要從230多個成員中抽調資金,以支付其計劃提供的服務。他們希望能吸引一些更大的公司,這些公司迫於成本,將提交的PMTA限制在少數幾個產品上。

雖然AVM只尋求小型製造商成員,也沒有計劃提供國家級的遊說,但它可能對大型企業甚至非製造業電子煙商店有吸引力。

報導稱,Wheeler不僅親自遊說FDA,還遊說FDA在衛生和公眾服務部的負責人,甚至白宮本身,讓PMTA程序更容易被小公司利用。她還率領著亞利桑那州和科羅拉多州的兩個州級貿易組織,並與願意與AVM新成員合作的頂尖規管律師和合規專家保持聯繫。

該小組成立第一天的會員人數就已經達到兩位數。 Wheeler認為,還有許多其他公司正在加入。眼下的成功很大程度上歸功於惠勒(Wheeler)和查歐文(Char Owen)的小型電子煙企業的信任,他們使他們渡過了PMTA提交的艱難第一階段。

「我非常重視我的信譽」惠勒說。 「我想以這種方式代表電子煙產業,使該產業跟隨我而戰。」

 

The DP Show! Special Guest Amanda Wheeler Talks AVM!

 

延伸閱讀:

New Group to Advocate for Small-Sized Vapor Makers

Amanda Wheeler Will Lead New Small Vape Trade Group

美國電子煙製造商協會(American Vapor Manufacturers Association, AVM)官網

美國電子煙產業將由菸草業主導

 

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