FDA將電子煙納管為菸品 王郁揚:菸酒管理法明定「電子煙是菸」

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生福利部長陳時中與次長石崇良,近期皆在國會中表態:「政府將全面禁止電子煙(VAPE/E-Cigarettes)!」然而,美國食品藥物管理局(FDA)與總統川普(Donald Trump)卻表態管理開放電子煙,以協助人民停止抽香菸。WHO FCTC 菸草減害專家王郁揚表示,尼古丁電子煙即符合菸酒管理法與施行細則對於菸的定義,台灣對電子煙的政策方向與美國背道而馳,希望監察院長陳菊、行政院長蘇貞昌與總統蔡英文,能介入調查衛福部、財政部官員與董氏基金會堅持全面禁止電子煙的原因。

美國總統川普(右二)於白宮召開電子煙公聽會,表態支持電子煙可替代香菸,美國將盡速讓電子煙產品回到市場上。/圖:New York Times

 

川普:電子煙可以幫助停止抽香菸,這是很大的優點

2019年12月31日美國總統川普表示:「電子煙有個很大的優點 - 幫助停止抽香菸。」他在佛羅⾥達州海湖莊園對記者表示:「希望,如果⼀切都安全的話,合法的電子煙會很快回到市場上。」 他說:「但我們正在做⼀個⾮常詳盡的檢查,我們認爲我們理解爲什麼有人因爲電⼦煙死亡。希望⼀切都能很快回到市場上。」 他補充表示:「同時,電⼦煙也有好的一面,能讓你戒除香菸。如果你能夠戒菸,這是⼀個很⼤的優點。因此,我們認爲我們將⾮常迅速地把它帶回市場。」

美國總統川普2019年12月31日 跨年夜講電子煙:「電子煙可以幫助停止抽香菸是個很大的優點,同時我們必須保護兒少、保護家庭、保護產業。/影:台灣威卜。

 

美國FDA前局長:鼓勵戒不掉香菸的人成為「威卜人(Vaper)」

美國CBS Sunday Morning記者提問:「如果美國抽菸的人改用威卜(電子煙)會比較安全嗎?」FDA前局長Scott Gottlieb回答:「是的,理想是菸品把香菸和尼古丁一起戒掉。」「但對部分菸民而言,如果我們能如果我們能轉移他們到傷害較小的非燃燒產品,預計能降低成人健康風險。」記者:「所以明確地說,尼古丁不會造成癌症?」前局長:「尼古丁不會,是那些燃燒產生的物質造成癌症。」「尼古丁並非完全良性成分,它有副作用,但致癌物質是菸草燃燒所造成。」記者:「換句話說,不是尼古丁殺人,是燃燒的煙霧殺人。」

 

 美國FDA署長Scott Gottlieb表態威卜(VAPE)利與弊 2018年10月7日。/影:台灣威卜。

 

FDA:電子煙符合菸品定義 提出PMTA才可繼續販售

美國FDA對菸草產品的定義是:「旨在供人類食用的由菸草製成或衍生的任何產品,包括菸草製品的任何成分,零件或附件(用於製造成分,零件或物品的菸草以外的原材料除外)。」  例如,電子尼古丁傳送系統(ENDS)中使用的電子液體(E-Liquids),電子煙(E-Cigarettes),霧化器(Atomizers)和電池(Batteries)都屬於菸草產品。

根據美國FDA菸草產品上市前審查 電子煙產業指引(PMTA for ENDS, Premarket Tobacco Product Applications for Electronic Nicotine Delivery Systems)與FDA新聞稿指出:「9月9日是PMTA申請截止日,目前正在市場上出售的許多新型菸品(New Tobacco Products, NTPs)的須提出上市前審查申請(PMTA),包括電子煙(e-cigarettes)、某些雪茄(Certain Cigars)和水煙(Hookah)產品,將由FDA審查。FDA員工一直在不遺餘力地進行準備工作,以高效,可靠和透明的方式應對此挑戰。」

美國FDA 菸草產品定義原文:Tobacco Product

A tobacco product is “any product made or derived from tobacco that is intended for human consumption, including any component, part, or accessory of a tobacco product (except for raw materials other than tobacco used in manufacturing a component, part, or accessory of a tobacco product)” (section 201(rr) of the FD&C Act). This term does not include an article that is a drug, device, or combination product as defined in the FD&C Act (21 CFR 1100.3). The term is not limited to products containing tobacco or tobacco derivatives, and also includes components, parts, or accessories of tobacco products, whether they are sold for further manufacturing or for consumer use. For example, e-liquids, e-cigarettes, atomizers, and batteries used in ENDS are tobacco products, whether they are sold to consumers for use in an ENDS or are sold for further manufacturing into another product sold to a consumer. 

美國FDA將電子煙定義為菸品,通過PMTA申請即可繼續販售。/圖:台灣威卜。

 

FCTC專家:菸酒管理法早已明定「電子煙是菸」

菸酒管理法第3條,「本法所稱菸,指全部或部分以菸草或其代用品作為原料,製成可供吸用、嚼用、含用、聞用或以其他方式使用之製品。」且根據菸酒管理法施行細則第2條,「本法第三條第一項所稱代用品,指含有尼古丁,用以取代菸草做為製菸原料之其他天然植物及加工製品。」

WHO FCTC菸草減害專家王郁揚表示,我國的民主法治、依法行政,到哪裡去了?尼古丁電子煙即符合菸酒管理法與施行細則對於菸的定義,然而電子煙的爭議討論至今,衛福部與財政部對菸酒管理法的法條絕口不提,執意以藥事法來規範尼古丁電子煙,造成台灣對電子煙的政策方向與美國背道而馳,本人希望監察院長陳菊、行政院長蘇貞昌與總統蔡英文,能介入調查衛福部、財政部官員與董氏基金會堅持全面禁止電子煙的原因,以實現電子煙抽稅納管、與國際接軌的目標。

WHO FCTC菸草專家王郁揚表示:「菸酒管理法早已明定電子煙是菸。」/圖:台灣威卜。

 

 

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專家稱彭博扭曲了世衛菸草控制政策

Premarket Tobacco Product Applications(PMTA)

FDA:PMTA截止日期延長至9月9日

 

 

 

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