FDA菸害防制最新重點:拋棄式電子煙

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據《台灣威卜 菸草減害網路媒體 VAPE Taiwan》報導,近日,美國食品和藥物管理局(FDA)重新調整了PMTA申請期限後,對仍在市場上銷售且未提交PMTA的電子尼古丁傳遞系統(ENDS )產品的執法重點。

FDA在一份新聞稿中寫道:「PMTA截止日期已經過去,許多人可能會對提交者和FDA即將採取的措施感到疑惑。正如CTP主任米奇·澤勒(Mitch Zeller)在最近的一篇文章中所說的那樣,食品和藥物管理局力求在這些提交材料的狀態,盡可能透明,併計劃在明年定期向公眾提供最新情況。」

該規管單位表示,將充分利用單位資源,對任何其他未獲得上市前授權(PMTA)的新菸草產品,實施執法。

今年1月,該單位沒有提到優先考慮開放電子煙系統。 FDA執法的方向有三個:

1.任何有香精調味、以煙油為基礎的產品(菸草味或薄荷醇味的產品除外);

2.製造商未採取適當措施防止未成年人使用的所有產品;

3.可能會促進未成年人使用的產品。

根據FDA的公告顯示,「新的數據,如2020年全國青少年菸草調查(NYTS)的數據,也將為FDA的執法和其他行動提供資訊,拋棄式調味電子煙將成為該單位的執法重點。” 。

2020年紐約時報顯示,年輕人吸菸者大幅減少。 9月10日,美國食品和藥物管理局(FDA)在一份聲明中稱,經過兩年令人不安的青少年電子煙使用量增長,該局對2020年報告的總體顯著下降感到鼓舞。然而,美國食品和藥物管理局仍然非常關注目前使用電子煙的360萬美國青年。 「我們承認仍有工作要做,以遏止青少年使用電子煙。」

更複雜的是,儘管FDA表示,它計劃公佈一份截至2016年8月8日在美國上市且目前仍在市場上銷售並在2020年9月9日之前提交PMTA的新型菸草產品清單,但該清單可能要數週甚至數月才能提供。

「在提供這樣的清單之前,FDA需要確保發布的任何此類信息符合聯邦資訊披露法律法規,」FDA寫道。 「例如,在食品和藥品管理局將某一特定產品列入該公開名單之前,該單位可能需要根據具體情況與各公司核實某一產品的當前銷售狀況以及截至2016年8月8日該產品是否已上市。」

延伸閱讀:

FDA Restates Enforcement Policy for E-Cigarettes

Youth E-Cigarette Use Drops

美FDA要求三家未申請PMTA的電子煙公司下架產品

FDA 警告下架拋棄式電子煙

美FDA認可無煙菸草為減害無煙代用品

公衛專家:FDA處理EVALI是公共衛生的慘敗

 

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